第37回 臨床工学技士国家試験 午前 第1問

医療法・医療法施行規則が医療機関に義務づける医療安全管理体制の中核は、医療機器安全管理責任者・医薬品安全管理責任者の配置と、院内感染防止対策委員会（および指針・研修）の整備である。したがってａ・ｂ・ｅの組合せである2番が正答。

【各選択肢の解説】

ａ．医療機器安全管理責任者の配置
✅ 正しい。医療法施行規則で全病院・有床診療所に配置が義務づけられている。臨床工学技士が担うことが多い。

ｂ．院内感染防止対策委員会の設置
✅ 正しい。院内感染対策のための委員会設置・指針策定・研修が求められる。

ｃ．健康増進事業実施者の配置
❌ 誤り。健康増進法に基づく概念で、個々の医療機関の安全管理体制に求められるものではない。

ｄ．地域医療連携体制整備責任者の配置
❌ 誤り。そのような法定の責任者配置義務はない。

ｅ．医薬品安全管理責任者の配置
✅ 正しい。医療機器安全管理責任者と並び、配置が義務づけられている。

よって正しい記述はａ・ｂ・ｅ → その組合せを持つ選択肢は2番が正答。

【試験対策ポイント】

医療法が求める医療安全管理体制の4本柱：医療安全管理指針・医療安全管理委員会・職員研修・事故報告等の改善方策。加えて医療機器安全管理責任者と医薬品安全管理責任者の配置、院内感染対策体制が必須。医療機器安全管理責任者は臨床工学技士の主要な役割であり、保守点検計画の策定・研修を担う。頻出。