第31回 臨床工学技士国家試験 午後 第88問
医用材料第31回午後
第31回 臨床工学技士国家試験 午後 第88問（医用材料）の正答は 3 です。医療機器材料の生物学的安全性試験（JIS T 0993-1／ISO 10993-1）で、試験名と評価する中身を対応させる問題。
問題
医療材料について誤っている組合せはどれか。
- 1. 感作性試験 ― 皮膚の組織反応
- 2. 刺激性試験 ― 目の組織反応
- 3. 慢性毒性試験 ― 染色体の変異 ✓
- 4. トキシコキネティクス ― 化学物質の体内動態
- 5. 血液適合性試験 ― 溶血反応
正答：3番
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この問題の正答率（MEカコモン利用者の実データ）
初回正答率 42.9%参考値
14人の初回解答から算出（2026年10月21日時点）。母数が少ないため参考値です
同じ利用者の2回目以降の解答は除外しています（再挑戦を含めると正答率は実力より高く出るため）。国家試験の公式発表値ではなく、MEカコモンで実際に解かれた記録にもとづく数値です。
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解説
■ 正答：3番 — 慢性毒性試験 ― 染色体の変異
医療機器材料の生物学的安全性試験（JIS T 0993-1／ISO 10993-1）で、試験名と評価する中身を対応させる問題。染色体の変異を見るのは遺伝毒性試験で、慢性毒性試験ではない。
【各選択肢の解説】
1. 感作性試験 ― 皮膚の組織反応
✅ 正しい。材料から溶け出す物質が遅延型アレルギー（感作）を起こすかを、主に皮膚の反応で調べる。
✅ 正しい。材料から溶け出す物質が遅延型アレルギー（感作）を起こすかを、主に皮膚の反応で調べる。
2. 刺激性試験 ― 目の組織反応
✅ 正しい。皮膚・眼・粘膜に触れたときの炎症などの刺激反応を調べ、眼刺激性試験はその1つである。
✅ 正しい。皮膚・眼・粘膜に触れたときの炎症などの刺激反応を調べ、眼刺激性試験はその1つである。
3. 慢性毒性試験 ― 染色体の変異
❌ 誤り（＝正答）。染色体の変異や遺伝子突然変異を調べるのは遺伝毒性試験である。正しくは、慢性毒性試験は長期間くり返し曝露したときの臓器・全身への毒性を調べる。
❌ 誤り（＝正答）。染色体の変異や遺伝子突然変異を調べるのは遺伝毒性試験である。正しくは、慢性毒性試験は長期間くり返し曝露したときの臓器・全身への毒性を調べる。
4. トキシコキネティクス ― 化学物質の体内動態
✅ 正しい。材料から溶け出した物質の吸収・分布・代謝・排泄（体内動態）を調べる。
✅ 正しい。材料から溶け出した物質の吸収・分布・代謝・排泄（体内動態）を調べる。
5. 血液適合性試験 ― 溶血反応
✅ 正しい。血液に触れる材料で、溶血・血栓形成・凝固・血小板・補体への影響を調べ、溶血はその代表項目である。
✅ 正しい。血液に触れる材料で、溶血・血栓形成・凝固・血小板・補体への影響を調べ、溶血はその代表項目である。
【試験対策ポイント】
| 試験 | 調べるもの |
|---|---|
| 細胞毒性 | 培養細胞への傷害 |
| 感作性 | 遅延型アレルギー（皮膚） |
| 刺激性 | 皮膚・眼・粘膜の炎症 |
| 遺伝毒性 | 遺伝子突然変異・染色体異常 |
| 慢性毒性 | 長期反復曝露での全身毒性 |
| 血液適合性 | 溶血・血栓・凝固など |
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