第39回 臨床工学技士国家試験 午後 第3問
第39回 臨床工学技士国家試験 午後 第3問（医学的基礎）の正答は 3 です。医薬品医療機器等法の目的（第1条）は、医薬品・医療機器・再生医療等製品などの品質・有効性・安全性の確保と保健衛生上の危害の発生・拡大の防止、指定薬物の規制、医療上必要性の高い製品の研究開発の促進。
- 1. ａ、ｂ、ｃ
- 2. ａ、ｂ、ｅ
- 3. ａ、ｄ、ｅ ✓
- 4. ｂ、ｃ、ｄ
- 5. ｃ、ｄ、ｅ
正答：3番
初回正答率 40.8%難問
49人の初回解答から算出（2026年10月21日時点）
同じ利用者の2回目以降の解答は除外しています（再挑戦を含めると正答率は実力より高く出るため）。国家試験の公式発表値ではなく、MEカコモンで実際に解かれた記録にもとづく数値です。
医薬品医療機器等法の目的（第1条）は、医薬品・医療機器・再生医療等製品などの品質・有効性・安全性の確保と保健衛生上の危害の発生・拡大の防止、指定薬物の規制、医療上必要性の高い製品の研究開発の促進。廃棄物・毒劇物は別の法律が受け持つ。
【各選択肢の解説】
ａ．指定薬物の規制
✅ 含まれる。いわゆる危険ドラッグ（指定薬物）の規制は第1条に明記されている。
ｂ．産業廃棄物の適正な処理
❌ 含まれない。正しくは、廃棄物の処理及び清掃に関する法律（廃棄物処理法）の目的。
ｃ．毒物・劇物の保健衛生上の規制
❌ 含まれない。正しくは、毒物及び劇物取締法の目的。
ｄ．医薬品・医療機器の研究開発促進
✅ 含まれる。医療上特に必要性が高い医薬品・医療機器・再生医療等製品の研究開発の促進が第1条にある。
ｅ．再生医療製品の保健衛生上の危害発生の防止
✅ 含まれる。再生医療等製品は2014年の改正（薬事法から医薬品医療機器等法へ）で規制対象に加わった。
❌ 誤り。ｂ・ｃは別の法律の目的。正しくはａ・ｄ・ｅ。
❌ 誤り。ｂは廃棄物処理法の目的。正しくはａ・ｄ・ｅ。
✅ 正しい。3つとも第1条の目的に含まれる。
❌ 誤り。ｂ・ｃは別の法律の目的。正しくはａ・ｄ・ｅ。
❌ 誤り。ｃは毒物及び劇物取締法の目的。正しくはａ・ｄ・ｅ。
【試験対策ポイント】
| 対象 | 法律 |
|---|---|
| 医薬品・医療機器・再生医療等製品・指定薬物 | 医薬品医療機器等法 |
| 毒物・劇物 | 毒物及び劇物取締法 |
| 産業廃棄物・医療廃棄物 | 廃棄物処理法 |
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