第55回 作業療法士国家試験 午前 第21問

■ 正答：1番 — 研究への参加は任意である。 臨床研究に関する倫理指針の基本原則は、被験者の自発的で自由な参加を重視しています。研究参加は強制されず、いかなる時点でも中止を申し立てることが権利として保障されています。 --- 【各選択肢の解説】 1. 研究への参加は任意である。 ✅ 正しい。臨床研究倫理指針では、被験者の自発的で自由な参加（インフォームド・コンセント）が基本原則であり、強制力はありません。 2. 研究終了後は、守秘義務は解除される。 ❌ 誤り。研究終了後も守秘義務は継続します。個人情報保護義務は研究期間中のみならず、その後も永続的に課せられます。 3. 個人データは誰にでも開示する義務がある。 ❌ 誤り。個人データの開示は制限され、研究目的以外での第三者への提供は原則禁止です。倫理指針では個人情報の厳格な保護を求めています。 4. 開始した研究への参加中止の申し立ては認められない。 ❌ 誤り。被験者は研究開始後のいかなる時点でも、理由なく参加を中止する権利があります。これは基本的人権として保障されています。 5. 第三者へ個人データを提供する場合、事後報告が必要である。 ❌ 誤り。第三者への提供は事後ではなく、事前に被験者の同意を得る必要があります。事後報告では被験者の自律性が損なわれます。 --- 【試験対策ポイント】 • インフォームド・コンセント：被験者の自発的で自由な参加が大原則 • 研究中止権：いかなる時点での中止申し立ても認められる • 守秘義務：研究終了後も永続的に継続される