第55回 作業療法士国家試験 午前 第21問
作業療法管理学第55回午前
第55回 作業療法士国家試験 午前 第21問（作業療法管理学）の正答は 1 です。臨床研究の倫理（ヘルシンキ宣言・「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」）の土台は、説明を受けたうえでの自由意思による同意である。
問題
臨床研究に関する倫理指針で正しいのはどれか。
- 1. 研究への参加は任意である。 ✓
- 2. 研究終了後は、守秘義務は解除される。
- 3. 個人データは誰にでも開示する義務がある。
- 4. 開始した研究への参加中止の申し立ては認められない。
- 5. 第三者へ個人データを提供する場合、事後報告が必要である。
正答：1番
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この問題の正答率（OTカコモン利用者の実データ）
初回正答率 90%参考値
10人の初回解答から算出（2026年10月21日時点）。母数が少ないため参考値です
同じ利用者の2回目以降の解答は除外しています（再挑戦を含めると正答率は実力より高く出るため）。国家試験の公式発表値ではなく、OTカコモンで実際に解かれた記録にもとづく数値です。
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解説
■ 正答：1番 — 研究への参加は任意である。
臨床研究の倫理（ヘルシンキ宣言・「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」）の土台は、説明を受けたうえでの自由意思による同意である。参加の任意性・撤回の自由・個人情報の保護の3点で各選択肢を見分ける。
【各選択肢の解説】
1. 研究への参加は任意である。
✅ 正しい。研究対象者は十分な説明を受け、強制や不当な誘導なしに自分で参加を決める（インフォームド・コンセント）。断っても診療上の不利益を受けないことが前提になる。
✅ 正しい。研究対象者は十分な説明を受け、強制や不当な誘導なしに自分で参加を決める（インフォームド・コンセント）。断っても診療上の不利益を受けないことが前提になる。
2. 研究終了後は、守秘義務は解除される。
❌ 誤り。守秘義務に期限はない。正しくは、研究終了後も研究者は研究で知り得た個人情報を漏らしてはならない。
❌ 誤り。守秘義務に期限はない。正しくは、研究終了後も研究者は研究で知り得た個人情報を漏らしてはならない。
3. 個人データは誰にでも開示する義務がある。
❌ 誤り。個人データは保護の対象で、無関係の第三者に開示してはならない。正しくは、開示を求められるのは本人からの求めに対してであり、それ以外への提供は同意などの手続きを要する。
❌ 誤り。個人データは保護の対象で、無関係の第三者に開示してはならない。正しくは、開示を求められるのは本人からの求めに対してであり、それ以外への提供は同意などの手続きを要する。
4. 開始した研究への参加中止の申し立ては認められない。
❌ 誤り。同意はいつでも撤回できる。正しくは、研究対象者は研究の途中でも不利益を受けずに参加をやめることができる。
❌ 誤り。同意はいつでも撤回できる。正しくは、研究対象者は研究の途中でも不利益を受けずに参加をやめることができる。
5. 第三者へ個人データを提供する場合、事後報告が必要である。
❌ 誤り。事後の報告では本人が提供を止められない。正しくは、第三者への提供は事前に本人の同意を得る（または指針の定める事前の手続きをとる）。
❌ 誤り。事後の報告では本人が提供を止められない。正しくは、第三者への提供は事前に本人の同意を得る（または指針の定める事前の手続きをとる）。
【試験対策ポイント】
- 参加は任意・いつでも撤回できる・撤回しても不利益なし
- 守秘義務は研究終了後も続く
- 第三者提供は事前（同意・手続き）。「事後報告」「誰にでも開示」は誤りの定番
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