第61回 作業療法士国家試験 午前 第23問
作業療法管理学第61回午前
第61回 作業療法士国家試験 午前 第23問(作業療法管理学)の正答は 2 です。「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省・厚生労働省・経済産業省、2021年)は、生存する個人の情報だけでなく、死者について特定の個人を識別できる情報も保護の対象に含めている。
問題
臨床研究に関する倫理指針で正しいのはどれか。
- 1. 個人情報は誰でも閲覧できる。
- 2. 死者に係る情報は対象である。 ✓
- 3. 侵襲に薬物投与は含まれない。
- 4. 研究参加中は止めることができない。
- 5. 守秘義務は研究終了後に解除される。
正答:2番
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この問題の正答率(OTカコモン利用者の実データ)
初回正答率 79.5%やさしい
44人の初回解答から算出(2026年10月21日時点)
同じ利用者の2回目以降の解答は除外しています(再挑戦を含めると正答率は実力より高く出るため)。国家試験の公式発表値ではなく、OTカコモンで実際に解かれた記録にもとづく数値です。
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解説
■ 正答:2番 — 死者に係る情報は対象である。
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省・厚生労働省・経済産業省、2021年)は、生存する個人の情報だけでなく、死者について特定の個人を識別できる情報も保護の対象に含めている。
【各選択肢の解説】
1. 個人情報は誰でも閲覧できる。
❌ 誤り。正しくは研究者等は個人情報を安全に管理する措置をとり、漏えい・目的外の閲覧を防がなければならない。
❌ 誤り。正しくは研究者等は個人情報を安全に管理する措置をとり、漏えい・目的外の閲覧を防がなければならない。
2. 死者に係る情報は対象である。
✅ 正しい(=正答)。指針の「個人情報等」には死者について特定の個人を識別できる情報が含まれる。
✅ 正しい(=正答)。指針の「個人情報等」には死者について特定の個人を識別できる情報が含まれる。
3. 侵襲に薬物投与は含まれない。
❌ 誤り。正しくは侵襲は「穿刺、切開、薬物投与、放射線照射、心的外傷に触れる質問等」によって心身に傷害や負担が生じることと定義され、薬物投与は含まれる。
❌ 誤り。正しくは侵襲は「穿刺、切開、薬物投与、放射線照射、心的外傷に触れる質問等」によって心身に傷害や負担が生じることと定義され、薬物投与は含まれる。
4. 研究参加中は止めることができない。
❌ 誤り。正しくは研究対象者はいつでも不利益を受けずに同意を撤回でき、研究参加を止められる。
❌ 誤り。正しくは研究対象者はいつでも不利益を受けずに同意を撤回でき、研究参加を止められる。
5. 守秘義務は研究終了後に解除される。
❌ 誤り。正しくは研究者等は職務上知り得た情報を正当な理由なく漏らしてはならず、その業務に従事しなくなった後も同様である。
❌ 誤り。正しくは研究者等は職務上知り得た情報を正当な理由なく漏らしてはならず、その業務に従事しなくなった後も同様である。
【試験対策ポイント】
- 対象の情報:生存者+死者
- 侵襲:穿刺・切開・薬物投与・放射線照射・心的外傷に触れる質問
- 同意:いつでも撤回できる
- 守秘義務:業務を離れた後も続く
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