第61回 作業療法士国家試験 午前 第23問

# 第61回 第A023問 解説 ■ 正答：2番 — 死者に係る情報は対象である。 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（2021年）では、死者に関する情報・試料も保護対象として規定されている。「人を対象とする研究＝生存者のみ」という思い込みが誤答につながりやすいが、死者の遺伝情報・診療情報なども含まれる点が重要である。 --- 【各選択肢の解説】 1. 個人情報は誰でも閲覧できる。 ❌ 誤り。個人情報は厳格に管理・保護されており、アクセスできるのは研究に関与する適切な者に限られる。 2. 死者に係る情報は対象である。 ✅ 正しい。同指針では死者の試料・情報も研究倫理の保護対象に含まれることが明記されている。 3. 侵襲に薬物投与は含まれない。 ❌ 誤り。薬物投与は侵襲に明確に含まれる。採血・穿刺・手術・放射線照射なども侵襲に該当する。 4. 研究参加中は止めることができない。 ❌ 誤り。研究参加者はいつでも同意を撤回し、参加を中止する権利を有する。これはインフォームド・コンセントの基本原則。 5. 守秘義務は研究終了後に解除される。 ❌ 誤り。研究者の守秘義務は研究終了後も継続する。 --- 【試験対策ポイント】 臨床研究倫理の頻出事項：①**インフォームド・コンセントはいつでも撤回可能**、②**個人情報保護の対象は死者も含む**、③**侵襲＝薬物・採血・穿刺・手術を含む**、④**守秘義務は永続**。「研究終了後は義務解除」「生存者のみが対象」という誤った思い込みを修正しておくこと。