PTカコモン — 理学療法士国家試験 過去問・解説

第55回 理学療法士国家試験 午前 第21問

理学療法評価学第55回午前
臨床研究を実施する上で適切でないのはどれか。 1. 研究対象はポスターを用いて募集した。 2. 研究の内容について対象者に書面を見せながら口頭で説明した。 3. データ処理を匿名化で行った。 4. 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。 5. 対象者からの研究の同意への撤回請求に応じた。
  1. 1. 研究対象はポスターを用いて募集した。
  2. 2. 研究の内容について対象者に書面を見せながら口頭で説明した。
  3. 3. データ処理を匿名化で行った。
  4. 4. 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。 ✓
  5. 5. 対象者からの研究の同意への撤回請求に応じた。

正答:4番

解説
■ 正答:4番 — 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。 臨床研究で得られた個人情報やデータは、厳格なセキュリティ管理が必要です。共有フォルダでの保管は情報漏洩のリスクが高く、適切な情報管理とは言えません。 --- 【各選択肢の解説】 1. 研究対象はポスターを用いて募集した。 ✅ 正しい。ポスター募集は透明性があり、研究参加の自発的意思を尊重する適切な募集方法です。 2. 研究の内容について対象者に書面を見せながら口頭で説明した。 ✅ 正しい。インフォームド・コンセントの原則として、書面と口頭による説明は標準的で適切です。 3. データ処理を匿名化で行った。 ✅ 正しい。個人を識別できないようにする匿名化処理は、個人情報保護の重要な手段として推奨されています。 4. 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。 ❌ 誤り。共有フォルダは複数ユーザーがアクセス可能であり、データ漏洩や不正利用のリスクが高いため、適切な情報管理ではありません。 5. 対象者からの研究の同意への撤回請求に応じた。 ✅ 正しい。研究参加の同意撤回は対象者の基本的権利であり、これに応じることは倫理的要件です。 --- 【試験対策ポイント】 - 臨床研究の倫理基準:インフォームド・コンセント、匿名化、データ保護が三本柱 - 個人情報管理:パスワード保護やアクセス制限の厳密な管理が必須 - 同意撤回権:対象者には常に研究から離脱する権利がある
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