第55回 理学療法士国家試験 午前 第21問
理学療法評価学第55回午前
第55回 理学療法士国家試験 午前 第21問（理学療法評価学）の正答は 4 です。臨床研究では個人情報・研究データの厳重な管理が求められます。
問題
臨床研究を実施する上で適切でないのはどれか。
- 1. 研究対象はポスターを用いて募集した。
- 2. 研究の内容について対象者に書面を見せながら口頭で説明した。
- 3. データ処理を匿名化で行った。
- 4. 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。 ✓
- 5. 対象者からの研究の同意への撤回請求に応じた。
正答：4番
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解説
■ 正答：4番 — 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。
臨床研究では個人情報・研究データの厳重な管理が求められます。誰でもアクセスできる共有フォルダでの保管は情報漏洩のリスクが高く、適切ではありません。アクセス制限やパスワード管理など安全管理措置が必要です。
【各選択肢の解説】
1. 研究対象はポスターを用いて募集した。
✅ 正しい。倫理委員会の承認等の手続きを経た公募は一般的かつ適切な対象者募集方法です。
✅ 正しい。倫理委員会の承認等の手続きを経た公募は一般的かつ適切な対象者募集方法です。
2. 研究の内容について対象者に書面を見せながら口頭で説明した。
✅ 正しい。書面（説明文書）を用いた口頭説明はインフォームド・コンセントの適切な手続きです。
✅ 正しい。書面（説明文書）を用いた口頭説明はインフォームド・コンセントの適切な手続きです。
3. データ処理を匿名化で行った。
✅ 正しい。匿名化は個人情報保護の基本的かつ適切な措置です。
✅ 正しい。匿名化は個人情報保護の基本的かつ適切な措置です。
4. 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。
❌ 誤り。共有フォルダは第三者がアクセスでき情報漏洩リスクが高い。アクセス制限・暗号化など安全管理が必要で、適切でありません。
❌ 誤り。共有フォルダは第三者がアクセスでき情報漏洩リスクが高い。アクセス制限・暗号化など安全管理が必要で、適切でありません。
5. 対象者からの研究の同意への撤回請求に応じた。
✅ 正しい。同意撤回の自由は保障されるべき対象者の権利で、これに応じるのは適切です。
✅ 正しい。同意撤回の自由は保障されるべき対象者の権利で、これに応じるのは適切です。
【試験対策ポイント】
研究倫理の4原則と手続き：インフォームド・コンセント（書面＋口頭）、同意撤回の自由、個人情報保護（匿名化・安全管理）、倫理委員会の承認。データ管理は施錠・アクセス制限・暗号化が原則で、共有フォルダや無施錠保管は不適切。「対象者の自己決定権の尊重」と「情報の安全管理」が引っかけの軸になります。
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