第60回 理学療法士国家試験 午前 第49問

■ 正答：2番 — 交絡因子の影響を小さくできる 無作為化比較試験（RCT）は研究対象者をランダムに割り当てることで、交絡因子の影響を最小化し、因果関係を最も強く示す根拠水準の高い研究デザインである。 --- 【各選択肢の解説】 1. 観察研究である。 ❌ 誤り。RCTは介入研究（実験研究）である。観察研究は対照群への介入を行わない。 2. 交絡因子の影響を小さくできる。 ✅ 正しい。無作為割り当てにより既知・未知の交絡因子を均等に分散させ、影響を最小化できる。 3. インフォームドコンセントは不要である。 ❌ 誤り。RCTでも医学倫理上、インフォームドコンセントが絶対に必要。 4. 因子間の相互関係を調べることが目的である。 ❌ 誤り。RCTの目的は介入効果の検証。因子間相互関係は相関研究で調べる。 5. 診療録に記載してある過去の記録で調査できる。 ❌ 誤り。RCTは今後の対象者への介入を計画する前向き研究。後向きではない。 --- 【試験対策ポイント】 研究デザインの根拠水準はIa（RCT）が最も高く、Ib、II、III、IVと低下する。RCTの特徴は前向き研究、介入群・対照群の無作為割り当て、盲検化が重要。