第60回 理学療法士国家試験 午前 第49問
理学療法管理学第60回午前
第60回 理学療法士国家試験 午前 第49問（理学療法管理学）の正答は 2 です。無作為化比較試験〈RCT〉は対象者を無作為に介入群と対照群に割り付ける介入研究で、既知・未知の交絡因子が両群に均等に分布するため、その影響を最小化できる。
問題
無作為化比較試験で正しいのはどれか。
- 1. 観察研究である。
- 2. 交絡因子の影響を小さくできる。 ✓
- 3. インフォームドコンセントは不要である。
- 4. 因子間の相互関係を調べることが目的である。
- 5. 診療録に記載してある過去の記録で調査できる。
正答：2番
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解説
■ 正答：2番 — 交絡因子の影響を小さくできる。
無作為化比較試験〈RCT〉は対象者を無作為に介入群と対照群に割り付ける介入研究で、既知・未知の交絡因子が両群に均等に分布するため、その影響を最小化できる。エビデンスレベルが高い。
【各選択肢の解説】
1. 観察研究である。
❌ 誤り。RCTは研究者が介入を割り付ける介入研究であり、観察研究ではない。
❌ 誤り。RCTは研究者が介入を割り付ける介入研究であり、観察研究ではない。
2. 交絡因子の影響を小さくできる。
✅ 正しい。無作為割り付けにより交絡因子が両群に均等に配分され、バイアスを小さくできる。
✅ 正しい。無作為割り付けにより交絡因子が両群に均等に配分され、バイアスを小さくできる。
3. インフォームドコンセントは不要である。
❌ 誤り。人を対象とする研究では必ずインフォームドコンセントが必要である。
❌ 誤り。人を対象とする研究では必ずインフォームドコンセントが必要である。
4. 因子間の相互関係を調べることが目的である。
❌ 誤り。RCTは介入の効果（因果関係）を検証することが目的で、相互関係の探索が主目的ではない。
❌ 誤り。RCTは介入の効果（因果関係）を検証することが目的で、相互関係の探索が主目的ではない。
5. 診療録に記載してある過去の記録で調査できる。
❌ 誤り。過去の記録で行うのは後ろ向き（観察）研究。RCTは前向きに介入を行う。
❌ 誤り。過去の記録で行うのは後ろ向き（観察）研究。RCTは前向きに介入を行う。
【試験対策ポイント】
研究デザインのエビデンスレベルは系統的レビュー／メタアナリシス＞RCT＞コホート研究＞症例対照研究＞症例報告。RCTの最大の利点は無作為割り付けによる交絡の制御で、因果推論に最も適する。観察研究（コホート・症例対照）は割り付けをせず観察するため交絡が残りやすい。倫理面（インフォームドコンセント）は研究全般で必須という基本も押さえる。
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