第61回 理学療法士国家試験 午後 第50問

■ 正答：4番・5番 — 事前に取得するデータについて説明する / 対象者は研究を途中で中止しても不利益はない 前向き臨床研究の倫理では、研究実施「前」に対象者から十分なインフォームドコンセントを得ることが必須です。データ収集内容、リスク、中止の自由を事前に説明し、対象者の自律性と権利を保護する必要があります。 --- 【各選択肢の解説】 1. 研究実施後に同意を得る。 ❌ 誤り。同意は研究開始「前」に得なければなりません。事後同意は倫理違反です。 2. データは共用パソコンで保管する。 ❌ 誤り。個人情報保護の観点から、対象者が特定されやすい環境での保管は厳禁です。パスワード保護された個別端末が原則です。 3. リスクに対する説明は不要である。 ❌ 誤り。研究に伴うあらゆるリスク（身体的・心理的・社会的）について詳細に説明することは倫理的義務です。 4. 事前に取得するデータについて説明する。 ✅ 正しい。何をいつどのように収集するか、対象者に事前に明確に説明する必要があります。 5. 対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。 ✅ 正しい。対象者の「中止の自由」は基本的人権であり、中止による不利益や差別的扱いは禁止されています。 --- 【試験対策ポイント】 • インフォームドコンセントは研究実施「前」に取得が必須 • 個人情報保護（セキュリティ）とリスク説明は倫理要件 • 対象者の自律性尊重＝中止の自由・不利益回避