第61回 理学療法士国家試験 午後 第50問
理学療法管理学第61回午後
第61回 理学療法士国家試験 午後 第50問(理学療法管理学)の正答は 4・5 です。前向き臨床研究の倫理では、事前にインフォームド・コンセントを行い取得するデータの内容を説明すること、そして対象者がいつでも不利益なく研究参加を中止できることが原則です。
問題
前向き臨床研究における倫理で正しいのはどれか。2つ選べ。
- 1. 研究実施後に同意を得る。
- 2. データは共用パソコンで保管する。
- 3. リスクに対する説明は不要である。
- 4. 事前に取得するデータについて説明する。 ✓
- 5. 対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。 ✓
正答:4・5番
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解説
■ 正答:4番・5番
前向き臨床研究の倫理では、事前にインフォームド・コンセントを行い取得するデータの内容を説明すること、そして対象者がいつでも不利益なく研究参加を中止できることが原則です。これらが正しい記述です。
【各選択肢の解説】
1. 研究実施後に同意を得る。
❌ 誤り。同意(インフォームド・コンセント)は研究実施前に得るのが原則です。
❌ 誤り。同意(インフォームド・コンセント)は研究実施前に得るのが原則です。
2. データは共用パソコンで保管する。
❌ 誤り。個人情報保護の観点から、データはアクセス制限のある安全な方法で管理する必要があり、共用パソコンでの保管は不適切です。
❌ 誤り。個人情報保護の観点から、データはアクセス制限のある安全な方法で管理する必要があり、共用パソコンでの保管は不適切です。
3. リスクに対する説明は不要である。
❌ 誤り。研究に伴うリスク(不利益・危険)の説明は必須です。
❌ 誤り。研究に伴うリスク(不利益・危険)の説明は必須です。
4. 事前に取得するデータについて説明する。
✅ 正しい。どのようなデータを取得するかを事前に説明し、理解と同意を得ます。
✅ 正しい。どのようなデータを取得するかを事前に説明し、理解と同意を得ます。
5. 対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。
✅ 正しい。研究参加は自由意思に基づき、いつでも撤回でき、それによる不利益を受けないことを保証します。
✅ 正しい。研究参加は自由意思に基づき、いつでも撤回でき、それによる不利益を受けないことを保証します。
【試験対策ポイント】
研究倫理は近年頻出です。基本原則はインフォームド・コンセント(事前の十分な説明と自由意思による同意)、自己決定権の尊重(いつでも撤回可能・不利益を受けない)、リスク・利益の説明、個人情報・データの適切な管理(匿名化・アクセス制限)、倫理審査委員会の承認です。ヘルシンキ宣言や各種倫理指針が根拠となります。「事前同意」「途中撤回の自由」「リスク説明」「データ保護」の4点を軸に正誤判定すると確実に得点できます。
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