第61回 理学療法士国家試験 午後 第50問
理学療法管理学第61回午後
第61回 理学療法士国家試験 午後 第50問(理学療法管理学)の正答は 4・5 です。前向き臨床研究では、研究開始前に目的・方法・取得するデータ・リスクを説明して同意を得る(インフォームド・コンセント)。
問題
前向き臨床研究における倫理で正しいのはどれか。2つ選べ。
- 1. 研究実施後に同意を得る。
- 2. データは共用パソコンで保管する。
- 3. リスクに対する説明は不要である。
- 4. 事前に取得するデータについて説明する。 ✓
- 5. 対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。 ✓
正答:4・5番
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この問題の正答率(PTカコモン利用者の実データ)
初回正答率 71.1%やさしい
45人の初回解答から算出(2026年10月21日時点)
同じ利用者の2回目以降の解答は除外しています(再挑戦を含めると正答率は実力より高く出るため)。国家試験の公式発表値ではなく、PTカコモンで実際に解かれた記録にもとづく数値です。
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解説
■ 正答:4・5番 — 事前に取得するデータについて説明する。・対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。
前向き臨床研究では、研究開始前に目的・方法・取得するデータ・リスクを説明して同意を得る(インフォームド・コンセント)。参加は自由意思で、途中で撤回しても不利益を受けない。
【各選択肢の解説】
1. 研究実施後に同意を得る。
❌ 誤り。同意を後から得るのでは、参加するかを本人が決められない。正しくは研究の実施前に説明し同意を得る。
❌ 誤り。同意を後から得るのでは、参加するかを本人が決められない。正しくは研究の実施前に説明し同意を得る。
2. データは共用パソコンで保管する。
❌ 誤り。共用パソコンは誰でも閲覧でき、個人情報が漏えいするおそれがある。正しくはアクセス制限・匿名化などの安全管理措置をとって保管する。
❌ 誤り。共用パソコンは誰でも閲覧でき、個人情報が漏えいするおそれがある。正しくはアクセス制限・匿名化などの安全管理措置をとって保管する。
3. リスクに対する説明は不要である。
❌ 誤り。予測される危険・不利益は同意の判断に欠かせない情報である。正しくはリスクと負担を説明することが必須である。
❌ 誤り。予測される危険・不利益は同意の判断に欠かせない情報である。正しくはリスクと負担を説明することが必須である。
4. 事前に取得するデータについて説明する。
✅ 正しい(=正答)。どのようなデータを取得し、どう使うかを事前に説明する。
✅ 正しい(=正答)。どのようなデータを取得し、どう使うかを事前に説明する。
5. 対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。
✅ 正しい(=正答)。同意はいつでも撤回でき、撤回しても診療などで不利益を受けないことを保証する。
✅ 正しい(=正答)。同意はいつでも撤回でき、撤回しても診療などで不利益を受けないことを保証する。
【試験対策ポイント】
研究倫理の4つの軸(人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針):
- 事前の説明と同意(目的・方法・取得データ・予測されるリスクと利益)
- 撤回の自由(いつでも・不利益なし)
- 個人情報の保護(匿名化・アクセス制限)
- 倫理審査委員会の承認
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