第35回 臨床工学技士国家試験 午前 第40問
医用機器の安全管理第35回午前
第35回 臨床工学技士国家試験 午前 第40問（医用機器の安全管理）の正答は 5 です。クラスⅠ機器の追加保護手段は保護接地、クラスⅡ機器は二重（強化）絶縁で接地不要のため在宅使用に適する。
問題
ME 機器の分類について正しいのはどれか。
ａ．B 形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。
ｂ．CF 形装着部は接地されている。
ｃ．内部電源ME 機器の追加保護手段は補強絶縁である。
ｄ．クラスⅠのME 機器の追加保護手段は保護接地である。
ｅ．クラスⅡのME 機器は在宅使用に適している。
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｅ
- 3. ｂ、ｃ
- 4. ｃ、ｄ
- 5. ｄ、ｅ ✓
正答：5番
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解説
■ 正答：5番 — ｄ、ｅ
クラスⅠ機器の追加保護手段は保護接地、クラスⅡ機器は二重（強化）絶縁で接地不要のため在宅使用に適する。よって正しい記述はｄ・ｅで、その組合せは5番。
【各選択肢の解説】
ａ. B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。
❌ 誤り。外部電圧（除細動等）への保護はフローティング（F形＝BF/CF）の特徴。B形は非フローティング。
❌ 誤り。外部電圧（除細動等）への保護はフローティング（F形＝BF/CF）の特徴。B形は非フローティング。
ｂ. CF形装着部は接地されている。
❌ 誤り。CF形はフローティング（接地から絶縁）で最も安全。
❌ 誤り。CF形はフローティング（接地から絶縁）で最も安全。
ｃ. 内部電源ME機器の追加保護手段は補強絶縁である。
❌ 誤り。補強（二重）絶縁はクラスⅡの追加保護。内部電源機器は電源そのものが基礎。
❌ 誤り。補強（二重）絶縁はクラスⅡの追加保護。内部電源機器は電源そのものが基礎。
ｄ. クラスⅠのME機器の追加保護手段は保護接地である。
✅ 正しい。基礎絶縁＋保護接地が保護手段。
✅ 正しい。基礎絶縁＋保護接地が保護手段。
ｅ. クラスⅡのME機器は在宅使用に適している。
✅ 正しい。二重/強化絶縁で接地不要のため一般環境で使える。
✅ 正しい。二重/強化絶縁で接地不要のため一般環境で使える。
よって正しい記述はｄ・ｅ → その組合せは5番が正答。
【試験対策ポイント】
クラスⅠ＝基礎絶縁＋保護接地／クラスⅡ＝二重（強化）絶縁／内部電源＝電池。装着部B・BF・CF形（CF形が最も安全＝心臓直接適用可、F形はフローティング）。
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