第33回 臨床工学技士国家試験 午前 第41問
医用機器の安全管理第33回午前
第33回 臨床工学技士国家試験 午前 第41問(医用機器の安全管理)の正答は 5 です。JIS T 0601シリーズは、0601-1が一般(基礎安全)規格、0601-1-Xが副通則(補完規格)、0601-2-Xが個別規格(特定機器ごとの規格)。
問題
医用電気機器に関する個別規格はどれか。
a.JIS T 0601‒1
b.JIS T 0601‒1‒1
c.JIS T 0601‒1‒2
d.JIS T 0601‒2‒1
e.JIS T 0601‒2‒2
- 1. a、b
- 2. a、e
- 3. b、c
- 4. c、d
- 5. d、e ✓
正答:5番
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解説
■ 正答:5番 — d、e
JIS T 0601シリーズは、0601-1が一般(基礎安全)規格、0601-1-Xが副通則(補完規格)、0601-2-Xが個別規格(特定機器ごとの規格)。個別規格はd(0601-2-1)とe(0601-2-2)で、その組合せは5番。
【各選択肢の解説】
a.JIS T 0601-1
❌ 一般規格(通則)。個別規格ではない。
b.JIS T 0601-1-1
❌ 副通則(補完規格)。個別規格ではない。
c.JIS T 0601-1-2
❌ 副通則(EMC=電磁両立性の補完規格)。個別規格ではない。
d.JIS T 0601-2-1
✅ 個別規格。「2-」に続く番号が特定機器ごとの個別規格を示す。
e.JIS T 0601-2-2
✅ 個別規格(例:高周波手術器)。
よって個別規格はd・e → 組合せは5番が正答。
【試験対策ポイント】
JIS T 0601-1=一般(基礎)、-1-X=副通則(-1-2はEMC)、-2-X=個別規格。番号の「2-」が個別(particular)と覚える。装着部分類やクラス分類(クラスⅠ/Ⅱ/内部電源)も同規格。
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