第37回 臨床工学技士国家試験 午前 第43問
医用機器の安全管理第37回午前
第37回 臨床工学技士国家試験 午前 第43問（医用機器の安全管理）の正答は 3 です。医療機器の安全管理業務と、その成果を測る評価指標の組合せの誤りを問う。
問題
医療機器の安全管理業務とその評価との組合せで誤っているのはどれか。
- 1. 機種選定の検討 経済的な評価
- 2. 受け入れ試験 臨床的な評価
- 3. 教育・訓練 ベンチテストによる評価 ✓
- 4. 保守点検 稼働率による評価
- 5. 廃 棄 MTBF による評価
正答：3番
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解説
■ 正答：3番 — 教育・訓練 ／ ベンチテストによる評価
医療機器の安全管理業務と、その成果を測る評価指標の組合せの誤りを問う。教育・訓練の評価はベンチテスト（機器の性能試験）では測れないため、3番が誤りで正答。
【各選択肢の解説】
1. 機種選定の検討 ／ 経済的な評価
✅ 正しい。導入時は費用対効果など経済性で評価する。
✅ 正しい。導入時は費用対効果など経済性で評価する。
2. 受け入れ試験 ／ 臨床的な評価
✅ 正しい。納入機器が仕様・臨床要件を満たすかを評価する。
✅ 正しい。納入機器が仕様・臨床要件を満たすかを評価する。
3. 教育・訓練 ／ ベンチテストによる評価
❌ 誤り（これが正答）。教育・訓練の効果は理解度・習熟度・インシデント減少などで評価する。ベンチテストは機器性能の試験であり不適合。
❌ 誤り（これが正答）。教育・訓練の効果は理解度・習熟度・インシデント減少などで評価する。ベンチテストは機器性能の試験であり不適合。
4. 保守点検 ／ 稼働率による評価
✅ 正しい。適切な保守は稼働率（可用性）向上として表れる。
✅ 正しい。適切な保守は稼働率（可用性）向上として表れる。
5. 廃棄 ／ MTBFによる評価
✅ 正しい。MTBF（平均故障間隔）の低下は更新・廃棄判断の指標となる。
✅ 正しい。MTBF（平均故障間隔）の低下は更新・廃棄判断の指標となる。
【試験対策ポイント】
- MTBF＝平均故障間隔（信頼性の指標、大きいほど良い）、MTTR＝平均修復時間（保全性）。
- 稼働率＝MTBF/(MTBF+MTTR)。機器のライフサイクル（選定→受入→運用・保守→廃棄）で評価軸が異なる。
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