第23回 言語聴覚士国家試験 第1問

■ 正答：2番 — ヘルシンキ宣言で規定されている。 インフォームドコンセントはヘルシンキ宣言ではなく、リスボン宣言（「患者の権利に関する宣言」1981年採択）で規定されています。ヘルシンキ宣言は医学研究の倫理規範であり、臨床診療一般のインフォームドコンセントとは異なる文脈です。 --- 【各選択肢の解説】 1. 医療行為について説明された上での同意である。 ✅ 正しい。インフォームドコンセントの本質は、医療者から患者への充分な説明と、それに基づく患者の自発的同意です。これが医療倫理の基本原則となっています。 2. ヘルシンキ宣言で規定されている。 ❌ 誤り。インフォームドコンセントはリスボン宣言（1981年WMA採択）で「患者の権利」として規定されています。ヘルシンキ宣言（1964年初採択）は「医学研究」の倫理規範であり、臨床診療とは異なります。 3. 患者の権利と関係している。 ✅ 正しい。インフォームドコンセントは患者の自己決定権、知る権利を保障する重要な患者権です。リスボン宣言でも患者権として位置付けられています。 4. 起こり得る危険性を説明しなければならない。 ✅ 正しい。医療行為の利益だけでなく、副作用・合併症・危険性を含む十分な説明が不可欠です。これなしには真の同意成立は困難です。 5. 自律尊重原則に則った行為である。 ✅ 正しい。生命倫理の4原則（自律尊重・善行・無害・正義）の中で、インフォームドコンセントは患者の自律性尊重そのものです。 --- 【試験対策ポイント】 医学倫理5大宣言の整理（試験頻出） | 宣言名 | 採択年 | 主題 | 日本語名 | |---|---|---|---| | ヘルシンキ宣言 | 1964年 | 医学研究の倫理 | 医学研究に従事する医師の倫理 | | リスボン宣言 | 1981年 | 患者の権利 | 患者の権利に関する宣言 | | ジュネーブ宣言 | 1948年 | 医師職業倫理 | ヒポクラテスの誓いの現代版 | | イスタンブール宣言 | 1955年 | 医師の権利 | 拷問・虐待からの医師保護 | インフォームドコンセントの4要素 ・患者に対する十分な説明 ・理解可能な言語での提示 ・起こり得る危険性・副作用の明記 ・患者の自発的同意（強制的でない） 重要否定知識 「ヘルシンキ宣言＝インフォームドコンセント」は誤り。ヘルシンキは研究倫理。