第24回 言語聴覚士国家試験 第2問

ヘルシンキ宣言は人間を対象とする医学研究の倫理原則を定めた国際指針で、被験者の福利を科学的・社会的利益より優先することを基本とする。研究者側が責任とリスク管理を負うのが原則であり、被験者に「自己責任」を求める発想は存在しない。

【各選択肢の解説】

1．被験者の自己責任 — ✅誤り（＝正答）。被験者保護は研究者の責務であり、自己責任という原則は宣言に含まれない。
2．自発的意思による参加 — ❌ 自由意思による参加は中核原則である。
3．インフォームドコンセントの取得 — ❌ 十分な説明と同意は必須要件である。
4．リスクの適切な評価と最小化 — ❌ リスク・利益の評価と最小化は明記されている。
5．個人情報・プライバシーの保護 — ❌ 被験者の秘密保持も基本原則である。

【試験対策ポイント】

ヘルシンキ宣言の柱は「被験者の福利最優先・自発的同意・インフォームドコンセント・リスク最小化・プライバシー保護・倫理委員会の承認」。被験者に不利益や責任を転嫁する選択肢は誤りと判断してよい。ニュルンベルク綱領（自発的同意の起源）との関連も押さえる。